CLARITINE SPE 10 mg 7 tabletek

Nadwrażliwość lub idiosynkrazja na substancję czynną (loratadynę) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Nie stosować produktu CLARITINE SPE w okresie ciąży.

Nie stosować produktu CLARITINE SPE u dzieci w wieku poniżej 2 lat. 

Produkt CLARITINE SPE tabletki 10 mg przeznaczony dla dorosłych i dzieci w wieku od 2 lat. Zaleca się stosowanie mniejszych dawek produktu u pacjentów z niewydolnością wątroby lub niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min). W takich przypadkach, zaleca się początkowo podawanie 10 mg produktu co drugi dzień.

Produkt CLARITINE SPE zawiera laktozę, dlatego pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego produktu leczniczego. 

Podawanie produktu CLARITINE SPE razem z posiłkiem może nieznacznie (około 1 godz.) opóźnić

wchłanianie produktu leczniczego nie wpływając jednak na efekt kliniczny.

W przeprowadzonych testach psychomotorycznych alkohol nie nasilał działania loratadyny, jednak podczas leczenia nie powinno się spożywać alkoholu.

Jednoczesne podawanie loratadyny z ketokonazolem, erytromycyną lub cimetydyną powoduje zwiększenie stężenia loratadyny w osoczu (poniższa tabeli), ale bez klinicznie istotnych zmian (włącznie z elektrokardiogramem).

Wpływ na stężenie w osoczu (AUC 0-24 godz.) loratadyny i dekarboetoksyloratadyny po 10 dniach jednoczesnego podawania z loratadyną - 10 mg, u zdrowych ochotników.

Przyjmowanie loratadyny należy przerwać na około 4 dni przed planowanym wykonaniem testów skórnych, gdyż leki przeciwhistaminowe mogą powodować fałszywie ujemne wyniki tych testów. 

W kontrolowanych badaniach klinicznych częstość występowania działań niepożądanych takich jak bóle głowy, senność, uczucie zmęczenia, uczucie suchości w jamie ustnej, była porównywalna do częstości występującej po placebo. Inne działania niepożądane obserwowane bardzo rzadko, wymienione są poniżej:

• zaburzenia serca - nadkomorowe zaburzenia rytmu

• zaburzenia żołądka i jelit - nudności, zwiększenie łaknienia, zapalenie błony śluzowej żołądka

• zaburzenia skóry i tkanki podskórnej - wysypka, łysienie

• zaburzenia układu immunologicznego - anafilaksja

• zaburzenia wątroby i dróg żółciowych - nieprawidłowa czynność wątroby 

Pojedyncza dawka 160 mg nie wywołała znaczących działań niepożądanych.

W przypadku zażycia dawki produktu większej niż zalecana obserwowano senność, przyspieszenie czynności serca i bóle głowy.

Po przedawkowaniu produktu pacjent wymaga leczenia objawowego. Jeśli nie wystąpią zaburzenia świadomości należy wywołać wymioty lub wykonać płukanie żołądka (zalecane jest podanie syropu z wymiotnicy), a następnie podać węgiel aktywowany w postaci zawiesiny z wodą.

U dzieci należy przedsięwziąć środki ostrożności w celu zapobieżenia zachłyśnięciu.

Do płukania żołądka należy zastosować u dzieci sól fizjologiczną, u osób dorosłych można zastosować zwykłą wodę. Należy usunąć jak najwięcej płynu przed kolejnym wlewem.

Solne środki przeczyszczające ściągają wodę do światła jelita wskutek działania osmotycznego, ich użycie będzie korzystne, ponieważ rozcieńczą one zawartość jelit.

Loratadyny nie eliminuje hemodializa. Nie ma danych, czy jest ona eliminowana drogą dializy otrzewnowej.  

Produkt CLARITINE SPE najlepiej jest stosować przed jedzeniem.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: 1 tabletka 10 mg, raz na dobę.

Dzieci od 2 do 6 lat - 1/2 tabletki (5 mg) raz na dobę.

Pacjenci z niewydolnością wątroby lub niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) - zaleca się podawanie 10 mg produktu, co drugi dzień. 

Jedna tabletka zawiera 10 mg Loratadinum (loratadyny).
Substancje pomocnicze, m.in. laktoza jednowodna.