BIOFARM PARACETAMOL 500 mg 20 tabletek

• Nadwrażliwość na paracetamol lub inny składnik preparatu,

• choroba alkoholowa,

• ciężka niewydolność wątroby lub nerek.

Stosowanie leku Paracetamol Biofarm z innymi lekami:

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach (nawet tych, które wydawane są bez recepty), a w szczególności o lekach wymienionych poniżej:

• metoklopramid i domperidon (leki pobudzające perystaltykę) – zwiększają szybkość wchłaniania paracetamolu,

• cholestyramina (lek stosowany w hipercholesterolemii) – zmniejsza szybkość wchłaniania paracetamolu,

• doustne środki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryn – paracetamol nasila działanie tych leków,

• leki nasenne, przeciwpadaczkowe (np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina) oraz ryfampicyna (antybiotyk) – łącznie z paracetamolem nasilają ryzyko uszkodzenia wątroby,

• salicylamid - wydłuża czas wydalania paracetamolu,

• kofeina – nasila działanie paracetamolu,

• inhibitory MAO – łączne stosowanie z paracetamolem może wywołać stan pobudzenia i wysoką gorączkę,

• niesteroidowe leki przeciwzapalne – zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek w połączeniu z paracetamolem.

Stosowanie paracetamolu może być przyczyną fałszywych wyników niektórych badań laboratoryjnych (np. oznaczenie stężenia glukozy we krwi).

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania:

• 1 Od 5 do 6% pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy może być krzyżowo uczulonych również na paracetamol.

• Nie należy stosować dawki większej niż zalecana.

• Paracetamolu nie należy nadużywać i przyjmować w sposób ciągły przez okres dłuższy niż 3 dni bez konsultacji lekarskiej.

• Lek zawiera paracetamol.

• Ze względu na ryzyko przedawkowania należy sprawdzić czy inne przyjmowane leki nie zawierają paracetamolu.

• Należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek.

• Należy zachować ostrożność stosując paracetamol u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo- 6-fosforanowej.

• Podczas stosowania paracetamolem nie należy pić alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia toksycznego uszkodzenia wątroby. Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u osób głodzonych i regularnie pijących alkohol.

• Leku nie należy podawać dzieciom do 6 roku życia, bez konsultacji z lekarzem.

• Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji

• Szybkość wchłaniania paracetamolu może zostać zwiększona przez metoklopramid lub domperidon, zmniejszona zaś przez cholestyraminę. Regularne, codzienne przyjmowanie paracetamolu może nasilać przeciwzakrzepowe działanie warfaryny lub innych leków z grupy kumaryn powodując ryzyko wystąpienia krwawień. Równoczesne stosowanie paracetamolu i leków zwiększających metabolizm wątrobowy, tj. niektórych leków nasennych lub przeciwpadaczkowych (np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina) oraz ryfampicyna może prowadzić do uszkodzenia wątroby nawet podczas stosowania zalecanych dawek paracetamolu.

• Salicylamid wydłuża czas wydalania paracetamolu.

• Paracetamol w połączeniu z kofeiną działa silniej przeciwgorączkowo i przeciwbólowo.

• Paracetamol stosowany jednocześnie z inhibitorami MAO może wywołać stan pobudzenia i wysoką temperaturę.

• Stosowanie paracetamolu może być przyczyną fałszywych wyników niektórych badań laboratoryjnych (np. oznaczenie stężenia glukozy we krwi).

• Łączne podawanie paracetamolu i niesteroidowych leków przeciwzapalnych zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek.

• Dorośli i młodzież. Maksymalna dawka dobowa dla osób dorosłych wynosi 4,0 g. Lek ten u dorosłych zwykle stosuje się jednorazowo w ilości od 1 do 2 tabletek. W utrzymującym się bólu: od 1 do 2 tabletek od 2 do 4 razy na dobę, nie częściej niż co 4 godziny. W bólach nowotworowych – 10 mg/kg mc./dawkę co 4 godziny, zwykle w połączeniu z lekami przeciwbólowymi o innym mechanizmie działania.

• Dzieci w wieku od 6 do 12 lat. Doustnie podaje się połowę dawki przewidzianej dla dorosłych z zachowaniem większych odstępów czasu pomiędzy poszczególnymi dawkami.

• Dzieci w wieku od 3 miesięcy do 6 lat. Dzieciom w wieku od 3 miesięcy do 6 lat paracetamol podawać można stosując go w ilości 10 mg/kg mc./dawkę w odstępach nie mniejszych niż co 6 godzin.

Lek podaje się doustnie.

Paracetamolu nie należy nadużywać i przyjmować w sposób ciągły przez okres dłuższy niż 3 dni bez konsultacji lekarskiej.

1 tabletka zawiera 500 mg paracetamolu (Paracetamolum).

Wykaz substancji pomocniczych:

• Skrobia żelowana,

• Krospowidon,

• Powidon,

• Kwas stearynowy,

• Magnezu stearynian.